ＥＢＬＭ研修会実施要領
EBLM委員会では、国際臨床病理センターのご後援により、2002年6月29日（土）に
昭和女子大学（東京都世田谷区）において、初学者を対象に実技を中心としたEBLM研
修会を開催します。演習中心のため受講募集数は24名となっていますので、受講希望
の方は次の実施要領をご参照頂き、氏名・所属・連絡先と受講希望グループ名を明記
のうえ、早めにお申し込み下さい。
○期日：２００２年６月２９日（土曜日）
○会場：昭和女子大学（東京都世田谷区太子堂1-7）80年記念館
案内図：http://www.swu.ac.jp/showa/campus.html
○主催：日本臨床検査医学会EBLM委員会
ホームページ：http://www.jslm.org/c_eblm/
○後援：国際臨床病理センター（ICPC）
ホームページ：http://ebd.umin.ac.jp/eblm/
○受講対象者：原則として日本臨床検査医学会会員（それ以外の方でも応相談）
○受講定員：２４名
○受講費用：2,000円（教材費および弁当代を含む）
○研修内容（予定）
９時〜１２時（５階5S32教室）
開会挨拶
オリエンテーション
講義（各２５分）
1) EBMとシステマティック・レビュー総論
EBMそのものの歴史、背景とシステマティック・レビュー（ＳＲ）の総論
2) EBLM総論［スライド(PDF)／口述原稿(PDF)］
臨床検査領域のEBMの概念や、ＳＲの総論（手順、メタ分析の概念を含め
て）、各種団体の活動やＳＲの現状などの解説
3) 文献検索とハンドサーチの基礎知識（→事情により中止）
文献検索のためのデータベース（二次資料を含め）とその利用法の解説
4) バイアスとその批判的吟味の手法［スライド(PDF)］
研究デザインによるバイアスの紹介と、一次資料における内的妥当性の吟味
手法を主体にした解説
5) 臨床検査値特有の問題［スライド(PDF)］
ＳＲの実施やその成果を利用する際に問題になる外的妥当性（主として測定
法の標準化の有無による測定値変動、基準値、サンプリングの問題）などの解
説
6) 多変量解析によるバイアスの制御法［スライド(PDF)］
診断的有用性を評価する際、偏り（交絡現象・交互作用）の制御に有用とな
る多重ロジスティック分析と重回帰分析の使い方を実例に沿って解説
１２時〜１３時
昼食休憩（レストラン プレリュード）
１３時〜１５時２０分（６階6N05教室）
課題別の４グループによるコンピュータ演習
（受講申込み時に受講希望グループ名をどれかひとつ明記して下さい）
◇グループ１：臨床的疑問の系統的記述（PECO）と一次資料の検索
［作業内容説明文書(PDF)／演習指導要領(PDF)］
テーマ：「糖尿病患者に対する抗GAD抗体の測定は有用な検査か」
系統的レビューの出発点は適切な課題の設定と言えます。本グループでは臨
床検査のSRの出発点としての適切な課題設定について検討、学習します。
抗GAD抗体は糖尿病の成因診断上注目される検査項目であり、本学会第３次
案 1) では、"病型の診断と評価"に"実施が望ましい検査"に位置づけられてい
ます。一方、AACCガイドライン 2) では、本検査はほとんどの例で利用を勧め
られない検査としています（但しevidence levelはexpert consensus）。
一般に検査の有用性評価では、どのような対象（Patient）に対して、本検
査を行うこと（Exposure）は、その結果がない場合／他法による場合と比較して
（Comparison）、どのような利点（Outocome）をもたらすか（これらをまとめて
PECOと称します）を明確に設定する必要があります。
抗GAD抗体を用いる臨床的な状況やそのoutcomeの評価には、様々な切り口が
考えられます。そこで受講者の方々には、数点の文献（例：臨床病理
46(4):331-337、1998など）と、Cochraneライブラリ（CCTRに数件あり）、
PubMed、医中誌などのWeb上の情報を参考に、個別にPECO形式による臨床的疑
問の記述をしていただきます（１時間〜１時間半程度）。その後グループ内
で、ａ）PECO手順に則った本検査のＳＲ方針（おそらく複数）、ｂ）それに基
づく一次資料検索の条件をまとめ、productsとして提出して頂きます。
なお受講者の方々の習熟度が高く、時間的余裕があるようであれば、引き続
いて検索リストの作成まで行って頂きます。
［文献］
1) DRG/PPS対応 臨床検査のガイドライン2001（第三次案）−23. 糖尿病．
日本臨床検査医学会編、94-98、2001
2) Guidelines and Recommendations for Laboratory analysis in the
Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus. Clin Chem 48(3):
436-472, 2002
◇グループ２：系統的に記述された疑問（PECO）に基づく文献検索の実際
［作業内容説明文書(PDF)／演習指導要領(PDF)］
テーマ：「２型糖尿病患者で，冠動脈疾患発症の危険因子検査としてsmall
dense LDLの検出を行うのは有用か」
本グループは臨床検査のＳＲとして適切な検査手法について検討、学習して
いただきます。
本テーマは、2000年度文科省EBD研究班で検討した検索ストラテジー課題を
ベースに設定しました。検討結果からは、このテーマについてPubMedで直感的
に絞り込み検索をすると、重要な文献が欠落する可能性が指摘されています。
これはキーワードの特性と"Small dense LDL"をtext wordとして含まない文献
があるためと考えられ、測定対象の特性を考慮して慎重に検索キーワードを選
ぶ必要性を示唆しています（但し再現性は未確認です）。
参加者には以下のPECOスタイルで提示した課題についてPubMedなどのデータ
ベースを検索していただきます。
課題 P) ２型糖尿病患者について
E) Small dense LDLを検出することは
C) LDLコレステロール値(or +TG値)による評価に対し
O) 冠動脈疾患発症の相対危険度をどう変えるか
受講者の方々に個別にPubMed等を検索して頂いた後、グループ内でリスト、
abstractを比較し、本ＳＲに適した検索手法と、検索結果をproductsとして提
出して頂きます。
◇グループ３：検索で得られた文献の批判的吟味
［作業内容説明文書(PDF)／演習指導要領(PDF)］
テーマ：「糖尿病性腎症の予防のためのスクリーニング検査としての尿中微量
アルブミン簡易測定法の有用性」
本グループでは、あらかじめ準備した一次資料について批判的吟味を行って
いただきます。本テーマに用いる一次資料は、Scheid DCら行ったSRの対象文
献から選択して用います（次のURLを参照）。
http://www.jfponline.com/content/2001/08/jfp_0801_06610.asp
本検査は、測定法（非特異的試験紙、免疫試験紙からRIAまで）、サンプリ
ング（随時、早朝、反復）、結果の表記法（定量値、アルブミン指数他）など
「臨床検査に特有の問題」も多く含んでいます。作業の進み具合によっては、
バイアスなどの内的妥当性の吟味に加え、外的妥当性の検証課題とすることも
可能です。
演習は、石田班チェックリストに従い、PCを用いてWebpage上のチェックリス
ト（現在文科省EBD研究班で作成中）にマークしていく形式を予定しています。
受講者の方々によるチェック結果を、そのままproductsとして提出して頂きま
す。
◇グループ４：多変量解析を用いた臨床検査の診断的意義の比較検証法
［作業内容説明文書(PDF)／演習指導要領(PDF)］
テーマ：「脂質やＣＲＰの測定は生活習慣病の診断に有用か？」
脂質検査値やＣＲＰ値の異常と生活習慣病との関連を示すエビデンスが多数
報告されています。しかし、各検査値は健常者でもしばしば異常値をとり、そ
れらが生活習慣の偏り（肥満、喫煙、飲酒、運動不足、等々）をどの程度的確
に反映しているのか、興味が持たれるところです。
演習では、２つの大きな健診データを用い、重回帰分析により、検査値のレ
ベルと各生活習慣特性の関連性を定量的に解析します。一方、逆の観点から、
各生活習慣特性の偏りの有無を予測する指標として、各検査値がそれにどの程
度寄与しうるかを多重ロジスティック解析で検証します。これらの解析を通し
て、生活習慣病をとらえる上での各検査の優劣を評価するとともに、２つのデ
ータセット間での結果の整合性についてもディスカションします。なお、参考
となる基礎データとして、心筋梗塞患者と健常者の間で、生活習慣特性にどの
ような違いがあるかを、多重ロジスティック分析で調べた結果を提示し、検査
を多変量的に評価することの意義を総合的に討議します。
１５時３０分〜１６時３０分（６階6N05教室）
グループ発表および全体総括
閉会挨拶
○お問い合せ・お申し込み先（事務局）
EBLM研修会担当委員 西堀 眞弘
〒113-8519 東京都文京区湯島1-5-45
東京医科歯科大学医学部附属病院 検査部
E-mail: mn.mlab@tmd.ac.jp